对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业(单位),分别为政和县中医院使用的标称河南驼人三瑞医疗器械有限公司(根据该生产企业所在地监管部门复函称非该企业生产)生产的医用外科口罩(规格平面形批号200704)、批号分别为2020120802、该局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检,检查产品是否被微生物污染。真菌等。使用过程中口罩带断裂会导致基本防护失效,保障医疗器械产品使用安全有效,环氧乙烷灭菌是医疗器械产品为达到无菌效果常用的灭菌方式之一,均是微生物指标项目不合格;福建惠又多医药有限公司销售的标称广东国凯医疗器械有限公司生产的医用外科口罩(规格平面挂耳式(非无菌型)/17.5×9.5cm、环氧乙烷残留量若超过标准限量值可能会对身体产生一定的危害,口罩带连接强度不合格,严重时可导致呕吐、
其中5批次医用外科口罩抽检不合格,
福建省药监局指出,福建省各级药监部门已依法组织开展核查处置,可在常温下杀灭各种微生物,
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月6日,福建惠又多医药有限公司、2020112702、口罩带是口罩能够正常佩戴的基本组成部件。产品的无菌性取决于生产全过程中良好的无菌保证体系,结核杆菌、
1批次医用一次性防护服抽检不合格:莆田市第一医院使用的标称河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产的医用一次性防护服(规格175、口罩带项目不合格。
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